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HYDROXYAPATITE, Hydroxyapatite powder, Hydroxyapatite plasma spray, Hydroxyapatite bone substitute, HAP powder, coating hydroxyapatite, HAP coating, HA coating, HA powder, ISO 13779

   La poudre fabriquée par SAI répond à des caractéristiques de base en terme de composition, mais présente également des points forts en matière de pureté chimique garantis par des contrôles de fabrication. Elle est caractérisée à divers stades de sa fabrication, de plus une contre-expertise systématique de chaque lot de matière première permet d'assurer la qualité de la pureté chimique du produit fini.

  Un contrôle des impuretés potentiellement introduites est réalisé sur chaque lot ; une apatite d'une grande pureté chimique est ainsi obtenue.

  Les éléments de traces dosés sont inférieurs aux limites fixées par l'ASTM F1185 sur l'HAP et les caractéristiques permettent d'obtenir des revêtements conformes ISO 13779 et aux exigences de la FDA.

  Le conditionnement en bidon polyéthylène permet de conserver la pureté chimique des poudres, contrairement aux emballages métalliques. La poudre obtenue par le procédé S.A.I. est sphérique et comporte une microporosité qui peut être adaptée en fonction des besoins ; la dimension des microporosités est voisine du µm.

  Au delà d'une production de pointe, c'est toute la société qui est engagée dans une démarche productive de qualité, certifiée par la norme NF EN ISO 13485 version 2004 et en conformité aux exigences du 21 CFR 820.

  La qualité de nos produits est une responsabilité partagée par l'ensemble du personnel. Les initiatives prises et les systèmes utilisés dans le domaine de la qualité font l'objet d'un suivi permanent et des améliorations sont constamment et rapidement introduites.

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